1日，记者从山西省药监局获悉，山西锦波生物医药股份有限公司研制的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”产品获得国家药监局批准上市，这是我国自主研发的首个采用新型生物材料——重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械。
据了解，国家药监局高度重视新型生物材料领域研发、转化等相关工作，积极开展相关标准、命名、分类等基础性工作。本次研发上市的产品，用于面部真皮组织填充，以纠正额部动力性皱纹，为相关材料临床应用及产业转化奠定良好基础。
山西省药监局相关负责人介绍，此次批准上市的产品所使用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白具有氨基酸序列的重复单元，与人胶原蛋白氨基酸序列特定功能区相同，生物相容性好。同时，具有高于人体I型和Ⅲ型胶原蛋白的细胞粘附性，具有良好的修复特性，预计在血管内皮、创面、口腔黏膜修复及骨科等领域具有更广阔的临床应用。
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